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上药集团抗病毒性流感药物面世 国产"达菲"定名为"奥尔菲"
2006年8月3日 13:32
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  上海医药集团昨天在第41届哈尔滨全国新特药会议上宣布:由上药集团获得罗氏授权生产销售的国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊“达菲”不日将正式面世。

  2005年,瑞士罗氏公司将奥司他韦的专利向全球开放。上药集团获得了“达菲”在中国地区的专利授权。在国家发改委、国家科委、中科院、上药集团等各方合作和参与下,根据国家食品药品监督管理局有关规定,上药集团申报了全部规定的各项技术资料,完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。他们提交的生物等效性数据证明;国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性,表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面,均达到了和进口“达菲”的一样水平,并于日前获得国家食品药品监督管理局核发的原料药和药品生产批准文号。

  国产奥司他韦商品名为“奥尔菲”。

选稿:姚琳琳 来源:新民晚报 作者:皇甫萍

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